Son Xəbər: İran XİN: Hörmüz boğazından keçid minalara görə məhdudlaşdırıla bilər, İlham Əliyevin Türkiyəyə işgüzar səfəri ilə bağlı paylaşım edilib, İshaq Dar: Şahbaz Şərif Antalyada Ərdoğanla səmərəli danışıqlar aparıb, Başlıbel qətliamından 33 il ötür, Yol polisi əlverişsiz hava şəraitində yollardakı vəziyyətlə bağlı sürücülərə müraciət edib, Kişi voleybolçular arasında Azərbaycan Yüksək Liqasının qalibi müəyyənləşir, Qalibaf Trampı 7 yalan danışmaqda ittiham etdi, Mambetaliyev: Azərbaycan VI Ümumdünya Köçəri Oyunlarında iştirak edəcək, Buraxılış imtahanında üç nəfər maksimum nəticə əldə edib, Ərdoğan: Türkiyə Avropa İttifaqına tam üzvlük hədəfini qoruyur,

Dərman vasitələrinin farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib

Dərman vasitələrinin farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib

Tarix: 2-04-2025, 14:52

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib.

Bununla bağlı məsələyə Tarif Şurasının bugünkü iclasında baxılıb. 

Qeyd olunub ki, tariflərin dərman vasitərlərinin qiymətlərinə təsiri gözlənilmir. Çünki farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinə görə tariflərin ödəyiciləri dərman vasitələrinin istehsalçıları və ya idxalçılarıdır.

Eyni vəsiqə sahibinə münasibətdə təsiredici maddə əsas götürülməklə Azərbaycanda dövlət qeydiyyatı olan dərman vasitəsinin fərqli dozaları və fərqli formaları nəzərdə tutulur.

Qərar mayın 1-də qüvvəyə minəcək.

Xatırladaq ki, Nazirlər Kabinetinin “Dərman vasitələrinin farmakonəzarət Qaydası”nda dəyişiklik edilməsi haqqında” Qərarı ilə dərman vasitələrinin qeydiyyat müddəti ərzində də farmakonəzarət sənədlərinin ekspertiza xidmətlərinin həyata keçirilməsi, həmin sənədlərin təqdim edilməsi üzrə müddətin hesablanması, dövrülüyü və digər məsələlərlə əlaqədar dəqiqləşmələr və əlavələr edilib.

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri aşağıdakı kimidir:


№

Xidmətlərin adı

Ölçü vahidi

Tarif

Manat (ƏDV-siz)

 
 

I

II

III

IV

 

1.

Orijinal dərman vasitələri

   

1.1.

Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası

1 ədəd

400

 

1.1.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

1.1.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

1.2.

Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası

1 ədəd

300

 

1.2.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

1.2.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

2.

Generik dərman vasitələri

   

2.1.

Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası

1 ədəd

360

 

2.1.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

2.1.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

2.2.

Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası

1 ədəd

280

 

2.2.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

2.2.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

3.

Farmakonəzarət sisteminin əsas dosyesinin (FSƏD) ekspertizası

1 ədəd

620






RƏYLƏR


REKLAM
XƏBƏR LENTİ
POPULYAR XƏBƏRLƏR