Son Xəbər: Beynəlxalq Münasibətlərin Təhlili və Multikulturalizm Mərkəzinin Nizamnaməsi təsdiqlənib, Sabah Bakıda 36, rayonlarda 39 dərəcə isti olacaq, Azərbaycan və Gürcüstan arasında "E-Permit" sisteminin tətbiqinə başlanılıb, Hikmət Hacıyev: Əminik ki, mediamız milli maraqlarımızın müdafiəsində səylərini əsirgəməyəcək, İran İordaniya və Bəhreyndəki ABŞ aviabazalarına zərbələr endirib, "Neftçi" bu gün UEFA Konfrans Liqasında mübarizəyə başlayır, Rezidenturaya qəbul üzrə namizədlərin qeydiyyatı başlayır, Azərbaycan milli mətbuatının yaranmasından 151 il ötür, Bakı və Berlin strateji tərəfdaşlıq gündəliyi ilə əməkdaşlığı möhkəmləndirir, Azərbaycan və Almaniya minatəmizləmə sahəsində əməkdaşlığın davam etdirilməsini razılaşdırıblar,

Dərman vasitələrinin farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib

Dərman vasitələrinin farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib

Tarix: 2-04-2025, 14:52

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri tənzimlənib.

Bununla bağlı məsələyə Tarif Şurasının bugünkü iclasında baxılıb. 

Qeyd olunub ki, tariflərin dərman vasitərlərinin qiymətlərinə təsiri gözlənilmir. Çünki farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinə görə tariflərin ödəyiciləri dərman vasitələrinin istehsalçıları və ya idxalçılarıdır.

Eyni vəsiqə sahibinə münasibətdə təsiredici maddə əsas götürülməklə Azərbaycanda dövlət qeydiyyatı olan dərman vasitəsinin fərqli dozaları və fərqli formaları nəzərdə tutulur.

Qərar mayın 1-də qüvvəyə minəcək.

Xatırladaq ki, Nazirlər Kabinetinin “Dərman vasitələrinin farmakonəzarət Qaydası”nda dəyişiklik edilməsi haqqında” Qərarı ilə dərman vasitələrinin qeydiyyat müddəti ərzində də farmakonəzarət sənədlərinin ekspertiza xidmətlərinin həyata keçirilməsi, həmin sənədlərin təqdim edilməsi üzrə müddətin hesablanması, dövrülüyü və digər məsələlərlə əlaqədar dəqiqləşmələr və əlavələr edilib.

Dərman vasitəsi dövlət qeydiyyatına alındıqdan sonra təqdim edilən farmakonəzarət sənədləri ilə bağlı ekspertiza xidmətlərinin tarifləri aşağıdakı kimidir:


№

Xidmətlərin adı

Ölçü vahidi

Tarif

Manat (ƏDV-siz)

 
 

I

II

III

IV

 

1.

Orijinal dərman vasitələri

   

1.1.

Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası

1 ədəd

400

 

1.1.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

1.1.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

1.2.

Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası

1 ədəd

300

 

1.2.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

1.2.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

2.

Generik dərman vasitələri

   

2.1.

Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı sənədlərinin (DYTH) ekspertizası

1 ədəd

360

 

2.1.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

2.1.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

2.2.

Risk idarəetmə planı sənədlərinin (RİP) ekspertizası

1 ədəd

280

 

2.2.1.

Hər əlavə doza*

1 ədəd

50

 

2.2.2.

Hər əlavə forma*

1 ədəd

50

 

3.

Farmakonəzarət sisteminin əsas dosyesinin (FSƏD) ekspertizası

1 ədəd

620






RƏYLƏR


REKLAM
XƏBƏR LENTİ
POPULYAR XƏBƏRLƏR